关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关(guan)于(yu)进一(yi)步明确普通化妆(zhuang)品备案管理(li)工作有关(guan)事(shi)项的通知 

药监妆函(han)〔2021〕147号

 

各省、自(zi)治区、直辖市药(yao)品监督管理局,新疆(jiang)生产建设(she)兵团药(yao)品监督管理局:

《化妆(zhuang)品(pin)监督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)条例(li)》(以下称《条例(li)》)、《化妆(zhuang)品(pin)注册(ce)备(bei)案(an)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)办法》(以下称《办法》)已(yi)正式实(shi)施,化妆(zhuang)品(pin)注册(ce)和备(bei)案(an)工(gong)作(zuo)有序开展。根(gen)据普(pu)通化妆(zhuang)品(pin)备(bei)案(an)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)工(gong)作(zuo)的运(yun)行情况,现(xian)就有关事项进一步(bu)明确(que)如下:

一、严格落实(shi)法规要求。根(gen)据《条例(li)》《办法》规定,普(pu)通化(hua)妆(zhuang)品备(bei)(bei)案人提(ti)交备(bei)(bei)案资料即(ji)完成备(bei)(bei)案,产品可(ke)上市销售。

二、严格规范备案信息公开。各省(sheng)级局应(ying)当严格按照《条例》《办(ban)法》等要求,必须(xu)在5个(ge)工作日内(nei)向社会(hui)公开产品(pin)备案有关信息。

三、严(yan)肃(su)查(cha)处违(wei)法违(wei)规行为。各级(ji)监管部门开(kai)展监督检查(cha)工作中,发现(xian)已(yi)备案(an)普通(tong)化妆品存在(zai)备案(an)资(zi)料不符合要求、提交虚假备案(an)资(zi)料、备案(an)产品存在(zai)违(wei)法违(wei)规情形的,应当按(an)照《条例(li)》《办法》等有关规定,严(yan)肃(su)予以(yi)查(cha)处。

四、加强(qiang)法(fa)规(gui)宣(xuan)贯(guan),落实企业主体(ti)责任(ren)。各省(sheng)级局应当加强(qiang)化妆品(pin)监(jian)管法(fa)规(gui)的培(pei)训和宣(xuan)贯(guan),督(du)促辖(xia)区(qu)内(nei)企业履行化妆品(pin)质量安全(quan)主体(ti)责任(ren),指导企业开(kai)展(zhan)普通化妆品(pin)备案工作。

五、加强调查研究,及(ji)时(shi)(shi)解(jie)(jie)决问(wen)题(ti)。在新的化妆品(pin)(pin)监管法(fa)规实(shi)(shi)施、新旧普(pu)通化妆品(pin)(pin)备案平台衔接的时(shi)(shi)期(qi),各省(sheng)级局要(yao)实(shi)(shi)时(shi)(shi)了解(jie)(jie)掌握企业(ye)在备案中(zhong)遇到的问(wen)题(ti)和困(kun)难(nan),及(ji)时(shi)(shi)研究解(jie)(jie)决,予以回应,并(bing)按程(cheng)序报告有关情况。

                            

 

 

国家药(yao)监局化妆品监管司

2021年6月25日