关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关于进一(yi)步明确普通化妆品(pin)备案管理工作有关事项的(de)通知 

药监妆函〔2021〕147号

 

各(ge)省、自(zi)治区(qu)、直辖市药品监督(du)管(guan)理(li)局(ju),新疆生产建设兵团药品监督(du)管(guan)理(li)局(ju):

《化(hua)妆品(pin)监督管理条例》(以(yi)下(xia)称《条例》)、《化(hua)妆品(pin)注册备(bei)案(an)管理办法(fa)》(以(yi)下(xia)称《办法(fa)》)已正式实施(shi),化(hua)妆品(pin)注册和(he)备(bei)案(an)工作有序开展(zhan)。根据普通化(hua)妆品(pin)备(bei)案(an)管理工作的(de)运行情况,现就(jiu)有关事项(xiang)进一步明(ming)确如下(xia):

一、严格落实法规要求(qiu)。根据《条例(li)》《办(ban)法》规定,普通化妆品备(bei)案人(ren)提交备(bei)案资料即完成备(bei)案,产(chan)品可上市销(xiao)售。

二、严格规范备案(an)信息公开。各省(sheng)级(ji)局应当严格按照《条例(li)》《办法》等要(yao)求,必须在5个(ge)工作日(ri)内向社会公开产品备案(an)有关信息。

三、严(yan)肃查处(chu)违法(fa)违规(gui)行(xing)为。各(ge)级监(jian)管部门开展监(jian)督(du)检查工作中,发现已备(bei)案(an)普通化妆品存在备(bei)案(an)资(zi)料(liao)不(bu)符合(he)要求、提交虚假备(bei)案(an)资(zi)料(liao)、备(bei)案(an)产品存在违法(fa)违规(gui)情(qing)形的,应当按(an)照(zhao)《条例》《办法(fa)》等有关规(gui)定,严(yan)肃予(yu)以查处(chu)。

四、加(jia)强(qiang)法(fa)规宣(xuan)贯,落(luo)实企(qi)业主体责(ze)任。各省级局应当加(jia)强(qiang)化妆(zhuang)品监管法(fa)规的培训和宣(xuan)贯,督促(cu)辖区内(nei)企(qi)业履行化妆(zhuang)品质量安全主体责(ze)任,指导(dao)企(qi)业开展普通(tong)化妆(zhuang)品备案工作。

五(wu)、加强(qiang)调(diao)查研究,及(ji)时(shi)(shi)(shi)解决问题。在新的化妆(zhuang)品监管法规实(shi)施、新旧(jiu)普通化妆(zhuang)品备(bei)案平台(tai)衔接的时(shi)(shi)(shi)期(qi),各省级(ji)局要(yao)实(shi)时(shi)(shi)(shi)了(le)解掌握(wo)企业在备(bei)案中遇到(dao)的问题和(he)困难,及(ji)时(shi)(shi)(shi)研究解决,予以回(hui)应(ying),并(bing)按程序(xu)报告有关情况。

                            

 

 

国(guo)家药监(jian)局化妆品监(jian)管司

2021年6月25日(ri)