国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规(gui)范和指导真实世(shi)界数据(ju)在医疗器械临床(chuang)评(ping)价(jia)中(zhong)的应用,按(an)照国家(jia)(jia)药品监督管(guan)(guan)理局中(zhong)国药品监管(guan)(guan)科学行动计划工作安排(pai),国家(jia)(jia)药监局组(zu)织制定了《真实世(shi)界数据(ju)用于医疗器械临床(chuang)评(ping)价(jia)技术指导原则(试行)》,现(xian)予发布。

特此通告。

  

附(fu)件:真实(shi)世界(jie)数据用(yong)于(yu)医疗器械临床评价技术指导原则(试(shi)行)

  

  

  

                                  国家药(yao)监(jian)局                

                               2020年11月24日               

国(guo)家(jia)药(yao)品(pin)(pin)监督管理(li)局2020年第77号通告附(fu)件.doc,详细内容点击国(guo)家(jia)药(yao)品(pin)(pin)监督管理(li)局网(wang)址: