国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规范(fan)和指(zhi)导真实世界数据在(zai)医(yi)疗器械(xie)临(lin)床(chuang)评价中的(de)应用(yong),按(an)照国(guo)家药(yao)(yao)品(pin)监督管(guan)理(li)局中国(guo)药(yao)(yao)品(pin)监管(guan)科学行动计划工作安排,国(guo)家药(yao)(yao)监局组(zu)织制(zhi)定了《真实世界数据用(yong)于医(yi)疗器械(xie)临(lin)床(chuang)评价技(ji)术指(zhi)导原则(ze)(试行)》,现予发布。

特此通告(gao)。

  

附(fu)件:真实(shi)世界数(shu)据用于(yu)医疗(liao)器械临床评价技术指导原则(试(shi)行)

  

  

  

                                  国家药监局                

                               2020年(nian)11月24日               

国(guo)家药(yao)品(pin)(pin)监督管(guan)理(li)局(ju)(ju)2020年第77号通告(gao)附件.doc,详细内容点击国(guo)家药(yao)品(pin)(pin)监督管(guan)理(li)局(ju)(ju)网址(zhi):