医疗器械三类产品注册核查通告2021.11.22

时间:2020-11-22

序号(hao)

企业名称

产(chan)品名称

检查标(biao)准

检查时间

1

苏州微创畅行机器人(ren)有限公司

骨科手术导航定位系(xi)统

医疗器械生产质量管理规范(fan)

2021.11.25-2021.11.26

2

江苏义倍医疗科技(ji)股份有限公司(si)

避光型多层共挤(ji)泵用流(liu)量设定精密过滤输液(ye)器(qi)

医疗器械生(sheng)产质量管(guan)理规范(fan)

医(yi)疗(liao)器械生产质量管(guan)理规范(fan)附录无(wu)菌医(yi)疗(liao)器械

2021.11.30-2021.12.01

3

苏州康(kang)多机器人有限公司

内窥(kui)镜手术(shu)系(xi)统

医疗器械生产(chan)质量管理规(gui)范

医疗器械生产(chan)质量管理规范附录无菌医疗器械

2021.11.29-2021.11.30

4

强生(苏州)医疗器(qi)材有限公(gong)司

脊(ji)柱(zhu)内固定系统-椎(zhui)板成(cheng)形系统

医疗器(qi)械生产质(zhi)量管理规(gui)范

医(yi)疗器械(xie)生产质量管理(li)规范(fan)附录无菌医(yi)疗器械(xie)

2021.12.01-2021.12.02