《医疗器械产品注册证》注册核查通告(二类产品)2021.07.20

时间:2020-07-20

根(gen)据(ju)企业申(shen)请(qing),现安排以下二类医疗器械产品生产企业注册核(he)查,请(qing)申(shen)请(qing)企业看(kan)到(dao)本(ben)通知后,及时与执行单位(wei)(wei)取得联系。请(qing)执行单位(wei)(wei)在25个工作日(ri)内完(wan)成(cheng)检查并将相(xiang)关资料通(tong)过系统传至中心(xin)。

 

序号

企业名称(cheng)

申报(bao)范围(wei)

产品名称

执行单位(wei)

1

江苏钱璟医疗器械有限公司

第二类医疗(liao)器(qi)械拟上市产(chan)品(pin)注册

一次性使(shi)用包皮环(huan)切吻合器

省药监局常州检查分局

2

常熟(shu)市宏艺装(zhuang)备科技有限(xian)公司

第二类(lei)医疗器械拟上市(shi)产品注册

手动轮椅车

省药监局苏(su)州检查分局

3

赛诺威(wei)盛医疗(liao)科技(ji)(扬州(zhou))有限(xian)公司(si)

第(di)二类医疗器械(xie)拟上市(shi)产品(pin)注册

医(yi)用电子云胶片软件

省药监(jian)局扬州(zhou)检查分局

4

江(jiang)苏(su)钱璟医疗器械(xie)有(you)限(xian)公司

第二类医疗器械拟(ni)上市产品(pin)注册

一(yi)次性使(shi)用(yong)管型吻(wen)合器

省药监局常州检查分局

5

江苏钱璟医疗器械有限公司

第二类医疗器械拟上市产品注册

一(yi)次(ci)性使(shi)用腔(qiang)镜直(zhi)线切(qie)割吻合(he)器及关节型(xing)切(qie)割组件

省药(yao)监局(ju)常(chang)州检查分局(ju)

6

众之峰(苏(su)州)医疗科技有限(xian)公司

第二类医疗器械拟(ni)上市产品注(zhu)册(ce)

颅脑外引流系统

省(sheng)药监局(ju)苏州检查分(fen)局(ju)

7

常州安康医(yi)疗器械(xie)有限(xian)公司

第二类医疗器(qi)械拟上市(shi)产品注册

电(dian)动腔(qiang)镜切割吻合器及组件

省药监局常州检查分(fen)局

8

江苏长(zhang)城(cheng)医疗器(qi)械有限公司

第二(er)类医疗器械拟上市产品注(zhu)册

一次(ci)性使用气道(dao)导管麻(ma)醉联合(he)套件

省(sheng)药(yao)监局扬州检查分局

9

常州(zhou)威克医疗器械(xie)有限公司(si)

第二类医(yi)疗器(qi)械拟上市(shi)产品(pin)注(zhu)册

腔镜用直线(xian)型切割(ge)吻(wen)合(he)器及(ji)一次性(xing)切割(ge)组件

省(sheng)药(yao)监局常州检查分局

10

江苏艾为康(kang)医疗器械(xie)科技有限公司

第二类(lei)医疗器械拟上市产品注册

椎体成形手术(shu)器械

省药监局常州检查分局

11

江苏长城医(yi)疗器械有限公司

第二类医疗器械拟上市产(chan)品注(zhu)册(ce)

一次性使用(yong)埋线(xian)辅助包

省药监局扬州(zhou)检查(cha)分局

12

江苏长城(cheng)医疗(liao)器械有(you)限(xian)公司

第二(er)类医疗(liao)器械拟(ni)上(shang)市产品注册

一次(ci)性使用气管插(cha)管

省药监局扬(yang)州检(jian)查分局

13

江苏(su)钱璟医疗(liao)器(qi)械有(you)限公司(si)

第二类(lei)医疗器械(xie)拟上市产品注册

一次性(xing)使(shi)用肛肠套扎器

省药监局常(chang)州检(jian)查分局

14

江苏(su)长城医疗器械有限公司

第二类(lei)医疗器械拟上(shang)市产品注(zhu)册

非吸收性外科缝线

省药监局扬州检查分局

15

江苏(su)恒(heng)宏医疗科技(ji)有限公司

第(di)二类(lei)医疗器械拟上市产品注册

一(yi)次性使(shi)用气管插管

省药(yao)监局(ju)扬州检(jian)查分局(ju)