工作按下“快进键” 审评跑出“加速度” --省药监局审评中心全力做好疫情防控期间医疗器械审评工作

时间:2020-08-23

 

此(ci)轮(lun)新冠(guan)疫(yi)(yi)情发生后,省药监(jian)局审(shen)评中(zhong)心坚决贯彻(che)省局关于疫(yi)(yi)情防控工(gong)作的(de)部署安排和“提(ti)速畅通工(gong)程(cheng)”要求,大(da)力(li)(li)弘扬伟(wei)大(da)抗疫(yi)(yi)精(jing)神,结合(he)“我为(wei)群众办实事”实践活动,全力(li)(li)加快防疫(yi)(yi)医(yi)疗器械产(chan)品审(shen)评工(gong)作,助力(li)(li)产(chan)品加速获(huo)批上(shang)市,服务(wu)疫(yi)(yi)情防控大(da)局。 

一是(shi)启动战斗状态。组织医疗器械审评业务骨干组成突击小组,专业精准、快速高效地开展审评。支部和党员冲锋在前,积极发挥战斗堡垒作用和“我是党员我先上”的先锋模范作用,审评员快速行动、加班加点,相关负责同志靠前指挥、催办督办,形成了顽强拼搏、团结一心抗疫情的强大精神动力和工作合力。 

二是加速开展审(shen)评。按照助力防疫医疗器械产品加速上市目标,系统梳理进入审评环节的红外体温计、呼吸机、口罩、防护服等“五大类”防疫医疗器械产品,将147个产品列入优先序列,进行加速审评。在坚持“程序不减、标准不降”原则基础上,快速完成30个二类医疗器械产品审评和4个三类医疗器械产品(均为新冠病毒检测试剂盒)初审、发补工作。 

三是加(jia)强指导服(fu)务(wu)。在严格落实疫情防控要求情况下,通过电话和互联网与企业远程沟通交流审评资料信息,并及时解答相关政策咨询,积极提供技术指导服务。