省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此次培训注(zhu)重实用,以理(li)(li)论(lun)授课和(he)现(xian)场讨论(lun)等形(xing)式(shi)展(zhan)开,结(jie)合案例,重点(dian)介绍了二类医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)册申(shen)报程(cheng)序(xu)、有源(yuan)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械的审评要点(dian)、相关法规等内容(rong),并就企业在产(chan)品注(zhu)册、生产(chan)过(guo)(guo) 程(cheng)遇到的难点(dian)进行现(xian)场答疑和(he)指导(dao)。通过(guo)(guo)现(xian)场交(jiao)流,帮(bang)助企业进一步准确(que)理(li)(li)解医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)册法规和(he)技术(shu)要求,达到不(bu)断完善质量(liang)管理(li)(li)体(ti)系,提升产(chan)品注(zhu)册申(shen)报质量(liang)的目的,受(shou)到企业普(pu)遍欢迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)