省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此(ci)次培训注重实(shi)用(yong),以理(li)论(lun)授课和现(xian)场(chang)讨(tao)论(lun)等形式展开,结合案例,重点介绍了二类医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械注册(ce)申报(bao)程序、有(you)源医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械的审(shen)评要点、相关法(fa)规等内(nei)容,并(bing)就企业在产品(pin)注册(ce)、生产过 程遇到(dao)(dao)的难点进行现(xian)场(chang)答疑和指导。通过现(xian)场(chang)交流(liu),帮助企业进一步准确理(li)解(jie)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械注册(ce)法(fa)规和技术要求,达到(dao)(dao)不(bu)断完善质量管理(li)体系(xi),提(ti)升产品(pin)注册(ce)申报(bao)质量的目(mu)的,受到(dao)(dao)企业普遍(bian)欢迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)