国家局器审中心到我省调研微波消融产品

时间:2020-06-29

6月23日,国家局器审中心到江苏康友医用器械有限公司和南京长城医疗设备有限公司针对微波消融类产品开展调研,省局审评中心医疗器械审评部门人员陪同。 

微波(bo)(bo)消(xiao)(xiao)融(rong)(rong)产(chan)(chan)品主要(yao)供(gong)医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固(gu)治疗。近年(nian)来该技(ji)术应用领(ling)域(yu)不断扩(kuo)大,产(chan)(chan)业发展迅速,国家局(ju)器审中心此次选择了(le)我省比(bi)较有代表性(xing)(xing)的企业进行调研(yan)。座谈(tan)会上,调研(yan)组听取了(le)企业对微波(bo)(bo)消(xiao)(xiao)融(rong)(rong)设(she)备及附件的介绍,收(shou)集产(chan)(chan)品性(xing)(xing)能指标上的意见和建(jian)议,并(bing)深(shen)入生(sheng)产(chan)(chan)车间,实地了(le)解(jie)微波(bo)(bo)消(xiao)(xiao)融(rong)(rong)设(she)备的生(sheng)产(chan)(chan)、使用情(qing)况,为后期编制《微波(bo)(bo)消(xiao)(xiao)融(rong)(rong)设(she)备及附件技(ji)术审查指导原(yuan)则》提供(gong)参考(kao)。 

  

 

 

(医疗器械二科)